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抗抑郁藥“一哥”易主 TOP20洗牌(附名單)

2024-02-04 09:56 來源:米內網 點擊:

2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥市場止跌回升,漲幅近8%,豪森首次登頂榜首,輝瑞跌出前三。

01、抗抑郁藥“一哥”易主 TOP20洗牌

數據顯示,抗抑郁藥此前在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端銷售額持續攀升,從2013年的超過41億元增長至2019年的超過90億元;隨后受集采及疫情影響,市場進入調整期,2020年、2021年、2022年分別同比下滑2.35%、0.93%、5.35%;2023年上半年銷售額超過45億元,同比增長7.98%,市場止跌回升。

中國公立醫療機構終端抗抑郁藥銷售情況(單位:萬元)

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從廠家排名上看,江蘇豪森藥業集團、靈北、山東京衛制藥、輝瑞、浙江華海藥業依次位列前五。其中,江蘇豪森藥業集團首次登頂榜首,市場份額從2019年的不足2.96%上升至2023年上半年的8.49%;輝瑞自2013年至2021年均為抗抑郁藥市場“銷冠”廠家,受集采影響市場份額持續萎縮,2022年排名下滑至第三,2023年上半年跌出前三。

2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥TOP5廠家

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抗抑郁藥產品TOP20中,草酸艾司西酞普蘭片自2015年以來持續穩居榜首,以超過9億元的銷售額與第二名拉開差距;米氮平片、阿戈美拉汀片、鹽酸舍曲林片分別位列第二、第三、第四,銷售額均超過4億元。

2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥產品TOP20

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9個產品銷售額漲逾10%,鹽酸米那普侖片狂飆11857.89%、鹽酸米安色林片大漲26.01%、阿戈美拉汀片大漲24.36%。5個產品銷售額出現負增長,具體為草酸艾司西酞普蘭片、鹽酸帕羅西汀片、鹽酸文拉法辛緩釋片、鹽酸氟西汀分散片、鹽酸文拉法辛膠囊,其中鹽酸文拉法辛膠囊大跌18.41%。

抗抑郁藥品牌TOP20中,15個品牌2023年上半年銷售額超過1億元,豪森藥業的阿戈美拉汀片首次登頂榜首,山東京衛制藥的草酸艾司西酞普蘭片位列第二;2個品種草酸艾司西酞普蘭片、米氮平片各有4家企業上榜;國產品牌有12個,進口品牌有8個,輝瑞、華海藥業各有2個品牌上榜。

2023H1中國公立醫療機構終端抗抑郁藥品牌TOP20

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02、石藥斬獲首仿 復星、康弘、華海領跑過評榜

在過去的2023年,國內共有18家企業的抗抑郁藥(涉及13個品種)獲批生產,并視同通過一致性評價。其中,石藥集團的琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、安徽新世紀藥業的鹽酸氟西汀口服溶液為國內首仿;3個品種為國產第2家,包括四川科瑞德制藥的鹽酸米那普侖片、浙江國鏡藥業的草酸艾司西酞普蘭口服溶液、江西施美藥業的鹽酸氟西汀分散片。

2023年獲批上市的國產抗抑郁藥

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截至目前,抗抑郁藥已有26個品種通過或視同通過一致性評價。其中,復星醫藥(含重慶藥友、洞庭藥業)以5個過評品種領跑,康弘藥業、華海藥業各有4個品種過評,科倫藥業、石藥集團、福元醫藥、上海醫藥等4家企業各有3個品種過評。

抗抑郁藥過評情況

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7個品種過評企業達5家及以上,草酸艾司西酞普蘭片過評企業多達15家,作為抗抑郁藥市場銷售TOP1產品,2023年該藥再有3家企業獲得批文,市場競爭日趨激烈;此外,鹽酸度洛西汀腸溶膠囊有12家企業過評,氫溴酸伏硫西汀片有9家企業過評,鹽酸舍曲林片有8家企業過評……

7個品種為獨家過評,包括瑩碩生技的鹽酸米那普侖膠囊、石藥集團的琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、科倫藥業的氫溴酸西酞普蘭膠囊、上海醫藥的鹽酸度洛西汀腸溶片、麗珠集團的馬來酸氟伏沙明片、安徽新世紀藥業的鹽酸氟西汀口服溶液、豪森藥業的阿戈美拉汀片。

03、9款抗抑郁藥已納入集采 2大品種備戰

在已落地執行的八批九輪化藥集采中,抗抑郁藥合計有9個通用名藥品被納入,其中7個為口服常釋劑型,2個為緩釋控釋劑型。

抗抑郁藥國家集采品種

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除去已納入國家集采的品種,目前抗抑郁藥還有2個品種滿足集采門檻,符合申報資格企業數達5家及以上,具體為伏硫西汀口服常釋劑型、安非他酮緩釋控釋劑型。

伏硫西汀是一款多靶點作用機制的新型抗抑郁劑,同時具有5-HT轉運體(SERT)抑制作用、5-羥色胺(5-HT1A)受體激動作用以及5-HT3受體拮抗作用,尚未進入國家醫保藥品目錄。數據顯示,近年來伏硫西汀在中國公立醫療機構終端市場持續擴容,2021年突破1億元,2022年、2023年上半年分別同比增長13.61%、6.46%。

中國公立醫療機構終端伏硫西汀銷售情況(單位:萬元)

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1月16日,石四藥公告稱,其以仿制4類報產的氫溴酸伏硫西汀片獲批生產并視同過評。目前,氫溴酸伏硫西汀片已有9家企業過評,包括正大天晴、豪森藥業、石藥集團、倍特藥業、揚子江藥業、石四藥等。該藥原為第八批擬集采品種,后在正式目錄中被剔除,會否納入第十批集采值得關注。

伏硫西汀口服常釋劑型過評企業

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鹽酸安非他酮緩釋片適用于治療中重度抑郁癥以及季節性情感障礙。數據顯示,2022年中國公立醫療機構終端安非他酮緩釋控釋劑型銷售額超過7000萬元,同比增長超27%。目前,安非他酮緩釋控釋劑型已有5家企業過評,包括人福醫藥、普洛藥業、迪沙藥業、宣泰醫藥、安必生制藥。

Tags:名單 易主

責任編輯:露兒

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